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Levitra non deve essere somministrato a persone che potrebbero essere ipersensibili allergiche a vardenafil o a uno qualsiasi degli altri ingredienti. Non deve essere usato nei casi in cui l'attività sessuale è sconsigliata ad es. Il medicinale non deve neanche essere assunto da persone che hanno sofferto una perdita della vista dovuta a problemi di flusso di sangue al nervo ottico neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica - NAION.

Levitra non deve essere assunto in concomitanza con nitrati medicinali utilizzati per curare l'angina. Siccome Levitra non è stato studiato in pazienti con gravi disturbi di fegato o di reni, le persone che hanno problemi di pressione o che negli ultimi sei mesi hanno avuto un ictus o un infarto non devono usarlo.

Levitra non deve essere preso con medicinali, quali ketoconazolo e itraconazolo per curare infezioni fungine , da uomini di età superiore a 75 anni o ritonavir e indinavir per curare pazienti affetti da AIDS.

Perché è stato approvato Levitra? Il comitato per i medicinali per uso umano CHMP ha deciso che i benefici di Levitra sono superiori ai suoi rischi per il trattamento di uomini con disfunzione erettile.

Il comitato ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Levitra. Altre informazioni su Levitra Il 6 marzo la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Levitra, valida in tutta l'Unione europea. L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 6 marzo Ultimo aggiornamento di questa sintesi: La farmacocinetica di Levitra.

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Le modalità d'uso ed il dosaggio di Levitra. Levitra viene assunta per via orale, indipendentemente dall'assunzione di cibo. Per l'azione del farmaco è necessaria la stimolazione sessuale. Per un'azione di Levitra si prende la dose raccomandata di 10 mg per minuti prima del rapporto sessuale. Se tale dosa non ha un effetto positivo, deve essere aumentata a 20 mg una tale dose di solito viene prescritta con prostatectomia e diabete.

Se il paziente sta assumendo altri farmaci la dose di Levitra viene selezionata nel 2, mg. Per i pazienti di età superiore a 65 anni la dose raccomandata è di 5 mg. Inoltre, la dose raccomandata di 5 mg deve essere somministrata ai pazienti con insufficienza epatica moderata.

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L'uso concomitante di riociguat con gli inibitori della PDE5, compreso vardenafil, è controindicato vedere paragrafo 4. Poiché questo potrebbe essere rilevante per tutti i pazienti esposti kamagra vardenafil, il paziente deve essere avvertito che, in caso di improvvisi problemi alla vista, deve interrompere l'assunzione di Levitra e consultare immediatamente un medico vedere paragrafo 4.

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Non è indicato l'uso di Levitra nelle donne.

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Pertanto, gli inibitori di questi isoenzimi possono ridurre la clearance del vardenafil. Compromissione della funzionalità epatica Nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica lieve e moderata Child-Pugh A-B si deve prendere in considerazione una dose iniziale di 5 mg. Non sono state evidenziate interazioni significative quando il warfarin 25 mgche è metabolizzato dal CYP2C9, o la digossina 0, mg sono stati somministrati insieme con il vardenafil 20 mg compresse rivestite levitra film.

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Poiché nel corso degli studi clinici con vardenafil sono stati segnalati episodi di capogiro e di visione alterata, prima puo guidare o di usare macchinari prendere pazienti devono essere consapevoli di come reagiscono a Levitra.

Nella valutazione complessiva dei dati dei due studi clinici con Levitra 10 mg compresse orodispersibili, i punteggi IIEF-EF ottenuti con Levitra 10 mg compresse orodispersibili sono digiuno significativamente più alti rispetto al placebo. In condizioni normali, ovvero in presenza di una stimolazione sessuale, esso ripristina la funzione erettile compromessa grazie ad un aumento del flusso sanguigno al pene. Il vardenafil levitra mg non ha potenziato l'incremento del tempo di emorragia causato dall'acido acetilsalicilico 2 x 81 mg.

Popolazione pediatrica Levitra non è indicato nei soggetti di età inferiore ai 18 anni. In caso di sovradosaggio, dovranno essere adottate le necessarie misure di supporto.

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Oltre pazienti sono stati trattati con vardenafil per un periodo di almeno sei mesi. Studi in vivo La somministrazione di indinavir mg 3 volte al giornoinibitore delle proteasi dell'HIV e potente inibitore del CYP3A4, insieme con vardenafil 10 mg compresse rivestite con filmha dato luogo ad un incremento di 16 volte della AUC e di 7 volte della Cmax bayer vardenafil. La somministrazione contemporanea di vardenafil con ritonavir mg 2 volte al giornoha dato luogo ad un incremento di 13 volte della Cmax e ad un incremento di 49 volte digiuno AUC del fonte dell'articolo quando somministrato in concomitanza con 5 prendere di vardenafil.

Di questi, oltre sono levitra trattati per un anno o più. Dosi orali singole e multiple di vardenafil fino a 40 mg non hanno prodotto effetti clinicamente rilevanti sugli ECG di volontari sani.

I medicinali indicati per il trattamento della disfunzione erettile devono essere impiegati con cautela nei pazienti con puo anatomiche del pene ad es. Compromissione della funzionalità renale Non è necessario modificare la dose nei pazienti con compromissione della funzionalità renale da lieve a levitra.

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La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso vardenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica vedere paragrafo 4.

Il vardenafil ha proprietà vasodilatatorie che provocano lieve e transitoria diminuzione della pressione sanguigna vedere paragrafo 5.

I medicinali indicati per il trattamento della disfunzione erettile devono essere impiegati con cautela nei pazienti con deformazioni anatomiche del pene ad es.

Il trattamento concomitante con vardenafil dovrebbe essere iniziato solo quando il paziente è stabilizzato nella terapia con alfa-bloccante, partendo dalla dose iniziale più bassa consigliata di 5 mg compresse rivestite con film. È probabile che la concomitante assunzione di pompelmo o succo di pompelmo aumenti le concentrazioni plasmatiche di vardenafil.

Questa associazione deve essere evitata vedere paragrafo 4. Non sono disponibili informazioni relative alla sicurezza della somministrazione di vardenafil nei pazienti con disturbi emorragici o con ulcera peptica attiva. Pertanto, gli inibitori di questi isoenzimi possono ridurre la clearance del vardenafil.

La somministrazione contemporanea di vardenafil con ritonavir mg 2 volte al giorno , ha dato luogo ad un incremento di 13 volte della Cmax e ad un incremento di 49 volte della AUC del vardenafil quando somministrato in concomitanza con 5 mg di vardenafil. La somministrazione di ketoconazolo mg , potente inibitore del CYP3A4, insieme con vardenafil 5 mg , ha dato luogo ad un incremento di 10 volte della AUC e di 4 volte della Cmax del vardenafil vedere paragrafo 4.

La somministrazione di eritromicina mg 3 volte al giorno , un inibitore del CYP3A4, insieme con vardenafil 5 mg , ha dato luogo ad un incremento di 4 volte della AUC e di 3 volte della Cmax del vardenafil. Sebbene non sia stato condotto uno specifico studio di interazione, si deve ritenere che la somministrazione concomitante di claritromicina dia luogo a effetti simili sulla AUC e sulla Cmax del vardenafil.

La cimetidina mg 2 volte al giorno , un inibitore aspecifico del citocromo P, somministrata insieme con vardenafil 20 mg a volontari sani, non ha avuto effetto sulla AUC e sulla Cmax del vardenafil. Non è stato osservato alcun effetto sulla pressione sanguigna quando la nitroglicerina è stata assunta 24 ore dopo la somministrazione di una singola compressa rivestita con film di vardenafil da 20 mg.

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Il reale impatto clinico di questi cambiamenti è sconosciuto. Ulteriori informazioni sugli studi clinici con Levitra 10 mg compresse orodispersibili L'efficacia e la sicurezza di Levitra 10 mg compresse orodispersbili sono state dimostrate separatamente in un'ampia popolazione in due studi randomizzati che hanno coinvolto pazienti con disfunzione erettile trattati fino a 12 settimane.

Nella valutazione complessiva dei dati dei due studi clinici con Levitra 10 mg compresse orodispersibili, i punteggi IIEF-EF ottenuti con Levitra 10 mg compresse orodispersibili sono risultati significativamente più alti rispetto al placebo. Ulteriori informazioni sugli studi clinici Negli studi clinici, il vardenafil è stato somministrato ad oltre Oltre pazienti sono stati trattati con vardenafil per un periodo di almeno sei mesi. Di questi, oltre sono stati trattati per un anno o più.

Non sono stati eseguiti studi clinici in pazienti con patologie del SNC eccetto la lesione midollare , pazienti con grave compromissione della funzionalità renale o epatica, chirurgia pelvica eccetto la prostatectomia con risparmio bilaterale dei fasci nervosi , trauma , radioterapia , diminuito desiderio sessuale o anomalie anatomiche del pene.

Negli studi pilota, il trattamento con vardenafil compresse rivestite con film ha dato luogo ad un miglioramento della funzione erettile in confronto al placebo. Nel piccolo numero di pazienti che ha avuto un rapporto fino a quattro-cinque ore dopo la somministrazione, la percentuale di successo per la penetrazione ed il mantenimento dell'erezione è stata coerentemente superiore rispetto al placebo.

In uno studio clinico in pazienti con diabete mellito, il vardenafil ha migliorato significativamente rispetto al placebo il grado della funzionalità erettile , la capacità di ottenere e mantenere un'erezione di durata sufficiente al completamento di un rapporto sessuale soddisfacente e la rigidità peniena. In uno studio clinico in pazienti prostatectomizzati, il vardenafil, a dosi di 10 mg e 20 mg, ha migliorato significativamente rispetto al placebo il grado della funzionalità erettile, la capacità di ottenere e mantenere un'erezione di durata sufficiente al completamento di un rapporto sessuale soddisfacente e la rigidità peniena.

In uno studio clinico a dosaggio flessibile in pazienti con lesione midollare, il vardenafil ha migliorato significativamente rispetto al placebo il grado della funzionalità erettile, la capacità di ottenere e mantenere un'erezione di durata sufficiente al completamento di un soddisfacente rapporto sessuale e la rigidità peniena.

Assorbimento Nel caso di Levitra compresse rivestite con film, il vardenafil viene assorbito rapidamente, con concentrazioni plasmatiche massime già riscontrabili, in alcuni soggetti, dopo 15 minuti dalla somministrazione orale.

Dopo somministrazione orale di vardenafil, nell'intervallo posologico raccomandato 5 - 20 mg , la AUC e la Cmax aumentano in modo pressoché proporzionale alla dose. Il vardenafil viene rapidamente assorbito in seguito a somministrazione senza acqua delle compresse orodispersibili di Levitra da 10 mg. Il tempo mediano per raggiungere la Cmax varia da 45 a 90 minuti ed è simile o leggermente più prolungato di min rispetto a quello delle compresse rivestite con film. Non si osserva una differenza costante nella Cmax media fra le compresse orodispersibili e le compresse rivestite con film.

Levitra 10 mg compresse orodispersibili deve essere assunto senza liquidi. Distribuzione Il volume medio di distribuzione del vardenafil allo stato stazionario è pari a l, ad indicare che il farmaco si distribuisce nei tessuti. Sia per il vardenafil che per M1, il legame proteico è indipendente dalle concentrazioni totali del farmaco. Il principale metabolita in circolo nell'uomo M1 deriva dalla de-etilazione del vardenafil e viene ulteriormente metabolizzato, con un'emivita di eliminazione di circa 4 ore.

Nel circolo sistemico, M1 è in parte presente sotto forma di glucuronide. In seguito all'assunzione di Levitra 10 mg compresse orodispersibili, l'emivita terminale media del vardenafil varia da 4 a 6 ore. L'emivita di eliminazione del metabolita M1 è simile a quella del farmaco progenitore, essendo compresa fra 3 e 5 ore. Farmacocinetica in gruppi particolari di pazienti Anziani La clearance epatica del vardenafil nei volontari sani anziani 65 anni ed oltre è risultata ridotta rispetto a quella dei volontari sani più giovani 18 - 45 anni.

Non si è riscontrato accumulo di vardenafil nel plasma di pazienti di età pari o inferiore ai 45 anni o pari o superiore ai 65 anni, a seguito dell'assunzione di una dose unica giornaliera di 10 mg di Levitra compresse orodispersibili per 10 giorni.